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Ihre Aufgaben:
- Fortgeschrittener, fachkundiger Umgang mit Programmiersprachen zur Erstellung, Formatierung und Ausgabe von Daten, die vom ETL aus der ARGUS Safety-Datenbank übertragen werden, zur Unterstützung der CSPV-Anforderungen
- Regelmäßige Durchführung von umfassender Wartung und Überwachung des RxLogix Berichtstools PV Reports (PVR) in Zusammenarbeit mit dem Systemanbieter
- Initiierung, Überwachung und Validierung von Change Controls für die CSPV-Systeme
- Versiert im Bereich Change-Management und vertraut mit Tools wie ServiceNow, Jira und ähnlichen Plattformen
- Umfassende Überwachung, Wartung und Verbesserung der ICSR-Berichtskonfiguration für EU/EEA-Behörden und DSE-verantwortlicher Geschäftspartner
Ihr Profil:
- Fundierte Kenntnisse in SQL
- Praktische Kenntnisse der Backend-Datenstrukturen und Tabellenschemata des PV DataHub (PV Reports) und der Oracle Argus Safety-Datenbank
- Erfahrung mit einem Berichtstool ist unerlässlich; Vertrautheit mit PVR und der Entwicklung benutzerdefinierter Ausgaben wäre ein erheblicher Vorteil
- Verständnis der Pharmakovigilanz Vorschriften (EU, ICH) und Bewusstsein für unterschiedliche regulatorische Anforderungen in anderen Regionen
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Hohe Teamorientierung und Bereitschaft zur Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz
- übertariflicher Bezahlung, Sonderzahlungen
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Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an
M. Schormair GmbH