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Ihre Aufgaben:

• Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- und internen Vorgaben
• Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
• Einholung und Bewertung von Angeboten
• Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
• Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
• Koordination des Quality-Reviews und der termingerechten Chargen-Endfreigabe
• Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
• Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Vernichtung klinischer Prüfpräparate inkl. Dokumentation
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen
• Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Chargendokumentations-Vorlagen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise innerhalb der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung und Affinität mit/zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
• Grundsätzliches Sprachverständnis Englisch
• Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
• Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
• Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
• Hohes organisatorisches Geschick und strukturierte Arbeitsweise (Überblick behalten)
• Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
• Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Genauigkeit/Sorgfalt
• Bereitschaft zur überwiegenden Vorort-Präsenz
• Hohe geistige Flexibilität und Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz im Umgang mit wechselnden und parallelen Aufgabenstellungen

Wir bieten:

• unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz mit Übernahmeoption
• übertariflicher Bezahlung, Sonderzahlungen, Fahrtkostenzuschuss
• Home-Office nach Absprache u. je nach betrieblichen Anforderungen tageweise möglich

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Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an

M. Schormair GmbH