Wir suchen für unseren Kunden, langfristig und mit Übernahmeoption, einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Validierung in der Quality Assurance und freuen uns Sie persönlich kennen zu lernen.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten – DQ, IQ, OQ, PQ
- Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
- Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische min. 3 jährige Berufsausbildung (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) mit einschlägiger Berufserfahrung im genannten Tätigkeitsbereich
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
- Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Wir bieten Ihnen:
- angenehmes Betriebsklima
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Übernahmeoption
- Übertarifliche Bezahlung
- Fahrgeld
- Essensgeld
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Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an
M. Schormair GmbH