• Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten
• Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbes.  User Requirement Specifications (URS), Risikoanalysen, Traceability Matrices, Validation Project Plans (VPP), Validation Master Plans (VMP)
• Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ und PQ)
• Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen
• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Berufsausbildung
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder einer vergleichbaren regulierten Branche von Vorteil
• Erste Kenntnisse im Bereich Qualifizierung,  Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) von Vorteil
• Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie die Bereitschaft, sich in neue Themengebiete einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Lernbereitschaft
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis, langfristigen Einsatz mit Übernahmeoption
• Übertarifliche Bezahlung, Sonderzahlung
• Betriebliche Altersvorsorge

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Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an

M. Schormair GmbH