- Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Herstellern und Lieferanten von Ausgangsmaterialien, insbesondere Hilfsstoffen (Excipients), Packmitteln und Single-Use-Systemen
- Prüfung, Auswertung und Bewertung von Lieferantenfragebögen, Selbstauskünften, sowie weiteren qualitätsrelevanten Unterlagen
- Pflege und Nachverfolgung von Lieferantendokumenten wie Zertifikaten, Erklärungen und Qualitätsvereinbarungen
- Strukturierte Auswertung und Aufbereitung qualitätsrelevanter Daten sowie Erstellung von Übersichten, Diagrammen und grafischen Workflows
- Nachverfolgung und Abstimmung mit Lieferanten sowie den beteiligten internen Fachabteilungen
- Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und GMP-konformen Dokumentation im Rahmen der übertragenen Aufgaben
Ihr Profil:
- Idealerweise verfügen Sie über eine Berufsausbildung in einem pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich bzw. mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundkenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) sowie Verständnis für qualitätsrelevante Dokumentationsanforderungen
- Erfahrung in der strukturierten Aufwertung, Analyse und Aufbereitung von Daten
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Excel, insbesondere in der Erstellung von Auswertungen, Diagrammen und grafischen Darstellungen
- Sicherer Umgang mit den weiteren Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Word, Outlook und Power Point
- Kenntnisse in Microsoft Access sind von Vorteil
- Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein
- Gute Kommunikationsfähigkeit sowie die Fähigkeit, offene Themen verbindlich nachzuverfolgen
- Sicheres und lösungsorientiertes Auftreten im Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz mit Übernahmeoption
- übertarifliche Bezahlung und Sonderzahlungen
Sie möchten uns kennenlernen? Jetzt schnell bewerben!
Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an
M. Schormair GmbH