Wir suchen SIE zur Unterstützung bei unserem Kunden!
Ihre Aufgaben:
Als Mitarbeiter für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentationen nach Abschluss der Produktion
- Überprüfung der Datenübertragung (Papier <-> EDV)
- Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentationen (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung der Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
- Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevante Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
- Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellvorschriften
- Information des Teamleads bei kritischen Störungen/Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern
Ihr Profil:
- Idealerweise verfügen Sie über eine Berufsausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
- Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentationen und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt
- GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs sind von Vorteil
- Zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise
- Hohe Team- und Interaktionsfähigkeit
- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
- Schichtbereitschaft
Wir bieten
- unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz mit Übernahmeoption
- übertarifliche Bezahlung und Sonderzahlungen
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Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an
M. Schormair GmbH
M. Schormair GmbH
Am Mittleren Moos 45
86167 Augsburg