• Überprüfung der Datenübertragung (Papier <-> EDV)
• Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
• Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
• Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentationen (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
• Überprüfung der Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
• Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
• Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevante Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
• Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellvorschriften
• Information des Teamleads bei kritischen Störungen/Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern

Ihr Profil:

• Idealerweise verfügen Sie über eine Berufsausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
• Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentationen und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs sind von Vorteil
• Zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise
• Hohe Team- und Interaktionsfähigkeit
• Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
• Schichtbereitschaft

Wir bieten

• unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz mit Übernahmeoption
• übertarifliche Bezahlung und Sonderzahlungen

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Ihre schriftliche Bewerbung, unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins, richten Sie bitte an

M. Schormair GmbH